Программа строительства и реконструкция фармацевтических производств

11.06.2015 | Служба новостей Росфирм

Одна из целей программы «ФАРМА 2020» - высокое качество отечественных препаратов

Модернизация фармацевтической отрасли сегодня стала одной из приоритетных задач Правительства. И здесь нечему удивляться, ведь трудовые ресурсы страны одно из главных достояний любой экономики, ну а то, что качество лекарственных препаратов напрямую влияет на сохранение и поддержание трудового потенциала, никто и не сомневается. Именно поэтому в России была разработана, и нужно отметить, что очень даже вовремя, ещё до наступления известных всем политических событий, Федеральная Целевая Программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы», другое её название, наиболее распространённое – «Фарма 2020».

В рамках данной Программы, во-первых, осуществляется локализация производства различного рода лекарственных препаратов, как правило тех, которые относятся к разряду инновационных и имеют большое значение в части осуществления государственных закупок, во-вторых, в рамках НИОКР, государство выступает финансовым источником для проведения разработок лекарственных средств и медицинских изделий. Самое главное, что в рамках программы «Фарма 2020» происходит реконструкция фармацевтических предприятий в соответствии с международными стандартами GMP (Good Manufacturing Practice), которые направлены на то, чтобы вся фармацевтическая продукция, выпускаемая нашими предприятиями, соответствовала нормам и стандартам, которые приняты во всём мире, то есть была надлежащего качества.

Здесь нужно отметить, что данная программа реально действует и выполняется в соответствии со всеми намеченными пунктами, конечной целью которых является доведение к 2020 году отечественного производства жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов до 90%, а что касается общероссийского рынка лекарств, то здесь доля отечественной продукции должна быть не менее 50%. И несмотря на то, что экономическая стабильность страны сейчас сильно пошатнулась и как следствие, низкая покупательская способность населения, ни один из представителей зарубежной Фармы не ушёл с российского рынка, ведь темпы роста его значительны, а уж после объединения целого ряда стран в ЕАЭС фармацевтический рынок ещё и расширился. Если говорить цифрами, то по итогам 2014 года, объем фармацевтического рынка России составил 1143 млрд. рублей, а по темпам роста наша страна уверенно занимает третью строчку в мировом рейтинге.

Самое главное, чтобы погоня за высокими темпами роста или большими процентами не обернулась потерей качества, ведь именно на высокое качество отечественной фармацевтической продукции ориентированы все программы модернизации существующих производств, строительство новых фармацевтических заводов, а так же различные мероприятия по импортозамещению. И здесь немаловажную роль играют инжиниринговые компании, которые, собственно говоря, и являются исполнителями перевода отрасли на «рельсы GMP». Стоит сказать, что Надлежащая производственная практика напрямую связана с Надлежащей инженерной практикой, являющейся основой основ при проектировании и строительстве фармацевтических предприятий и производственных участков.

Основная задача инжиниринговых компаний – предоставить оптимальное и максимально эффективное решение, их может быть и несколько, которое в части инженерного подхода будет полностью соответствовать требованиям регуляторных органов, международным нормам и стандартам, а так же удовлетворять заказчика, как по финансовым показателям, так и по срокам выполнения всех работ. Именно оптимальные методы и решения, в которых соединены фармацевтические технологии, производственное оборудование и достигнута экономия финансовых и трудовых ресурсов, могут позволить предприятию успешно провести модернизацию, а затем и пройти инспектирование на соответствие стандартам GMP. Нужно сказать, что конкуренция среди инжиниринговых компаний, оказывающих услуги предприятиям фармацевтической отрасли очень большая, а потому, только высоко профессиональный подход в работе с заказчиком, который включает в себя не только проектный инжиниринг, но и проведение валидации, а так же последующее обслуживание технологического оборудования, позволит инжиниринговой компании оставаться вне конкуренции и вносить свою лепту в выполнение задач ФЦП «Фарма 2020».

Предыдущая | Следующая